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【ChiCTR2400082124】超声引导下针刀治疗腕管综合征的安全及临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082124

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

超声引导下针刀治疗腕管综合征的安全及临床疗效

试验专业题目

超声引导下针刀治疗腕管综合征的安全及临床疗效

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的临床疗效和安全性；进一步探讨针刀临床安全术式，为针刀治疗腕管综合征临床及针刀可视化技术的临床运用提供理论依据。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法（1.编码员将总体中的48例研究对象进行统一编号， 并充分混合。2.确定抽样起点:根据需要或意愿，在表上选择一数字编号，由该数字决定抽样的起点。3.确定抽样顺序:根据需要或意愿， 选择一定顺序方向，使用该种顺序方向进行抽取。4.录取号码:根据抽样起点和抽样顺序进行依次录取号码，直至录取到所需抽取的样本数满为止。）

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合腕管综合征诊断标准。2. 年龄在18～65岁之间，性别不限。3. 慢性起病，病程在1个月--2年之内。4. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准和纳入标准； 2.已经出现外科手术治疗指征的重度腕管综合征患者； 3.严重内脏病发作期及严重心、肝、肾功能损害者： 4.严重的骨质疏松症、骨结核病及晚期肿瘤患者； 5.严重糖尿病患者、药物过敏（如曲安奈德、利多卡因）者； 6.有自发性出血倾向及凝血功能障碍（如血友病、血小板减少症）者； 7.正在或长期服用抗凝血药物（如阿司匹林）者； 8.正在接受其他相关治疗，可能影响本研究观测指标； 9.不能配合针刀治疗者； 10.精神病患者、严重认知功能障碍不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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