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首页 临床进展 不同血管活性药物对老年患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2200064849】不同血管活性药物对老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不同血管活性药物对老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

不同血管活性药物对老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察不同血管活性药物在预防老年患者低血压后的术后谵妄的发生情况。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑通过Excel生成的随机数字表得到随机数字

盲法

双盲，受试者和评估随访者不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.获取知情同意书； 2.年龄≥60岁，≤90岁； 3.拟在全麻下行手术病人； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级； 5.手术时间大于2小时。；

排除标准

1.严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3.先前存在的认知障碍（术前简易精神状态量表MMSE评分<24分）； 4.术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8个错误，诊断为重度认知障碍者； 5.3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 6.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人; 7.存在严重感染的病人; 8.术前PaO2<60mmHg或SpO2<92%; 9.语言交流障碍，无法完成认知功能测试; 10.对试验药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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