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首页 临床进展 顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石安全性、有效性研究

【ChiCTR2300074838】顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石安全性、有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石安全性、有效性研究

试验专业题目

顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石安全性、有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石的安全性、有效性； 2.基于课题组既往研究，进一步评估结石分支数对PCNL结果的影响； 3.评估患者术后结石清除率、分期手术的几率、手术时间、经皮通道数量、术后住院时间和术后并发症等，为临床医生和患者选择手术方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题研究人员使用随机数表进行随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.泌尿系CT平扫确诊鹿角形结石； 2.年龄≥18岁； 3.一般状况符合手术治疗标准； 4.对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孤立肾、先天性畸形(如马蹄肾和异位肾)； 2. 术前严重肾盂肾炎的患者； 3. 合并精神障碍或疾病以及不愿合作者； 4. 合并糖尿病、高血压未控制不能耐受手术的患者； 5. 合并凝血功能障碍的患者； 6. 研究者评估患者情况认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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