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首页 临床进展 不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛在老年患者腰椎融合术的临床应用

【ChiCTR2200064863】不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛在老年患者腰椎融合术的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛在老年患者腰椎融合术的临床应用

试验专业题目

不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛在老年患者腰椎融合术的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过研究不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛用于老年患者腰椎融合术术后镇痛的效果、不良反应的发生率以及改善术后谵妄的情况，来探寻合适的氢吗啡酮剂量用于硬膜外缓释镇痛，在镇痛效果好、不良反应少的同时能减少患者围术期并发症的发生，缩短患者的住院时间。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究组使用APP采用系统随机抽样法分组

盲法

单盲，对受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-07-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 2.患者精神状态良好且沟通无障碍、术前炎性反应已控制； 3.患者及其家属均自愿签署知情同意书； 4.无阿片类药物及非甾体类药物过敏史、无长期服用中枢神经系统抑制药； 5.术前基础疾病已控制在可接受水平、无酗酒史、无视力或听力障碍能够正常交流； 6.手术范围为1-2个椎体。；

排除标准

1.合并精神疾病及使用精神类药物； 2.术前CAM评分≥20分； 3.长期服用镇痛类药物； 4.合并免疫、血液、内分泌系统疾病； 5.患者术前有感染性疾病； 6.严重心、肝、肾等功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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