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【ChiCTR2100046505】请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 磁导航指导下房颤导管消融的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 磁导航指导下房颤导管消融的有效性及安全性

试验专业题目

磁导航指导下房颤导管消融的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本前瞻性研究的目的是探讨磁导航指导下房颤导管消融的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81770331)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-25

试验终止时间

2021-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

阵发性房颤被定义为7天内自行终止或经电或药物转复终止。持续性房颤定义为持续房颤7天，需要复律或其他干预，或复律失败，或不再尝试复律。纳入标准为药物难治性症状性房颤、超过一个血栓危险因素、消融前左心房经食管超声心动图检查未发现血栓的患者。；

排除标准

> 80岁的患者或< 18年,严重失代偿性心力衰竭(EF≤40%),左心房直径≥55毫米,抗凝禁忌症,严重肝、肾和肺功能障碍,甲状腺机能亢进,并在CT或超声心动图存在左心房血栓。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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