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首页 临床进展 基于运动想象的脑机接口交互训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响及神经可塑性的研究

【ChiCTR2200058561】基于运动想象的脑机接口交互训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响及神经可塑性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口交互训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响及神经可塑性的研究

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口交互训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响及神经可塑性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察8周脑机交互训练对不完全性SCI患者下肢运动功能的影响； 2.探索基于运动想象的脑机交互训练促进不完全性SCI运动功能恢复的神经可塑性机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

南京市科学技术局(2019060002)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.生命体征稳定，适宜进行运动试验； 2.年龄：18-75岁，性别不限； 3.符合美国脊髓损伤学会2013 年修订的脊髓损伤神经学分类国际诊断标准，并经CT或MRI确诊的外伤性脊髓损伤（包括手术型外伤）； 4.脊髓神经损伤的运动平面为C5-T12，AIS脊髓损伤分级C级； 5.病程在3个月以上，12个月以内（脊髓休克期已过）； 6.脊柱稳定，能够耐受康复训练； 7.认知功能良好，可以理解和积极参与训练方案，同意并签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

1.患有限制患者运动能力的合并症如下肢深静脉血栓形成、严重高血压、冠心病、糖尿病、严重骨质疏松及女性孕期等； 2.有严重的焦虑、抑郁情绪（SAS>50分，SDS>70分）的患者； 3.下肢活动范围受限或因其他因素限制下肢屈伸运动； 4.双下肢肌张力改良Ashworth>2级； 5.不适宜穿戴设备的病变，如头皮和颅骨损伤、下肢皮肤损伤或感染导致无法穿戴设备； 6.研究者判断患者依从性差或不理解试验，无法按照要求完成研究； 7.同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验； 8.研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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