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【ChiCTR1800019284】妊娠期间水合状态与妊娠并发症及母婴结局相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并症和母婴结局

试验通俗题目

妊娠期间水合状态与妊娠并发症及母婴结局相关性研究

试验专业题目

妊娠期间水合状态与妊娠并发症及母婴结局相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟采用前瞻性研究，在医院招募妊娠女性380名，在妊娠早期、中期、晚期和生产前后，采用《7天24小时饮水记录法》调查饮水量、采用《半定量膳食频率法》调查食物摄入和食物中水分，采用体成分仪进行体格测量，收集晨尿检测水合状态相关指标如尿液渗透压等，检测并诊断妊娠并发症，采用相关方法（如葡萄糖耐量试验、B超检查等）判断母亲和胎儿（婴儿）健康状况；以分析妊娠水合状态和妊娠并发症、母婴结局的相关性。并在此期间检测妊娠相关激素（雌二醇、催乳素、黄体酮）及调节水合状态激素（抗利尿激素、和肽素），从内分泌角度分析其内在联系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

达能营养中心-达能膳食营养研究与宣教基金

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-18

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初次产检在妊娠13周前、年龄在21-35岁之间的初次妊娠、单胎妊娠妇女，无糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。；

排除标准

初次产检在妊娠13周后、年龄小于21岁或大于35岁，多胎妊娠、有生育史、有糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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