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【ChiCTR2300079010】离焦定制角膜塑形镜对近视儿童的近视控制效果及其对脉络膜厚度、血流影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

离焦定制角膜塑形镜对近视儿童的近视控制效果及其对脉络膜厚度、血流影响的研究

试验专业题目

离焦定制角膜塑形镜对近视儿童的近视控制效果及其对脉络膜厚度、血流影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察离焦定制的角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性； 2.观察离焦定制角膜塑形镜对儿童近视进展中脉络膜的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

EXCEL表格产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 8-12周岁； 2.-4.75D≤SE≤-0.75D，双眼最佳矫正视力(BCVA)≥1.0； 3.双眼散光绝对值≤1.50D； 4.等效球镜后双眼屈光参差≤1.00D； 5.眼压<21mmHg。；

排除标准

1.眼部手术史； 2.有近视控制治疗史（例如软性或硬性接触镜、双焦或多焦眼镜、阿托品滴眼液）； 3.斜视或者弱视； 4.存在可能影响屈光发育的全身性疾病（例如唐氏综合征、马凡氏综合征）或影响眼部屈光不正的眼部疾病（例如白内障、上睑下垂）； 5.接触镜佩戴的禁忌症：活动性角膜感染，或其他眼前节急性、慢性炎症等； 6.有高度近视家族史； 7.无法固视视标，无法获取清晰脉络膜图像者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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