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首页 临床进展 基于血清代谢组学及定量MRI对独活寄生汤防治肝肾亏虚型椎间盘突出症的临床观察研究

【ChiCTR2400084420】基于血清代谢组学及定量MRI对独活寄生汤防治肝肾亏虚型椎间盘突出症的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于血清代谢组学及定量MRI对独活寄生汤防治肝肾亏虚型椎间盘突出症的临床观察研究

试验专业题目

基于血清代谢组学及定量MRI对独活寄生汤防治肝肾亏虚型椎间盘突出症的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430105

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过血清代谢组学以及定量MRI对中药复方防治LDH的机制进行评估检测，通过分析LDH疾病发生发展以及治疗过程中人体内源性代谢物的变化，结合定量MRI对相应椎间盘基质、蛋白、水分含量变化的测定，为明确独活寄生汤防治LDH具体作用机制提供客观支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方数据管理机构，由电脑生成随机序列。

盲法

研究采用单盲法，即盲病人，受试者之间不交流，使受试者不清楚分组情况。盲法评价与分析，由不知分组情况的第三方进行评估和统计分析，实行研究者、操作者与评价统计者的三分离原则。

试验项目经费来源

2024年度湖南省中医药管理局一般课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合LDH西医诊断标准者； ②符合中医证候诊断标准； ③年龄18-80岁者； ④症状与影像学检查相对应； ⑤近期未服用止痛药以及补益肝肾类中药复方或是中成药，未进行系统治疗者； ⑥自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①不符合腰椎间盘突出症诊断标准和纳入标准的患者； ②椎管狭窄、椎体肿瘤或结核等疾病引起的； ③合并腰椎滑脱、腰椎骨折、腰椎结核及骨肿瘤患者； ④体质容易过敏者； ⑤既往有腰椎手术病史； ⑥伴有下肢肌无力和神经源性跛行； ⑦严重心血管系统、肝、肾、造血系统等疾病、精神病患者、怀孕妇女；同时参加其他临床研究者； ⑧椎间盘巨大突出或是脱出，手术指证明确者； ⑨马尾综合征，出现明显神经功能损害，尤其是继发性排便功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430105

联系人通讯地址
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