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首页 临床进展 基于ITHBC理论的阴道分娩初产妇盆底肌锻炼方案的构建及应用研究

【ChiCTR2300070607】基于ITHBC理论的阴道分娩初产妇盆底肌锻炼方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070607

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底障碍性疾病

试验通俗题目

基于ITHBC理论的阴道分娩初产妇盆底肌锻炼方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于ITHBC理论的阴道分娩初产妇盆底肌锻炼方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 本研究以ITHBC为指导，构建经阴道分娩的初产妇产后盆底肌锻炼的护理干预方案； 2. 探讨护理干预方案在产后盆底肌锻炼的的应用效果，评价干预对于阴道分娩初产妇盆底肌力、PFD相关症状、盆底肌锻炼自我效能、生活质量与满意度的影响，提高患者的疾病认知水平和自主决策能力，促进其健康行为转变，改善其盆底康复效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组方法进行分组，由非课题组成员(对本研究设计方案内容不知情)利用 SPSS 生成 1 套随机数字序列

盲法

对研究对象、干预者、资料收集人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床医生诊断符合《盆腔器官脱垂的中国诊治指南(2020年版)》和《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南(2017)》中盆底功能障碍性疾病的诊断标准，确诊为轻中度PFD； 2. 产后42天门诊复查单胎足月经阴道分娩初产妇； 3. 年龄20-35周岁； 4. 能够与研究员进行有效的交流、熟练使用微信等程序； 5. 知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1. 产钳分娩； 2. 会阴损伤累及肛门括约肌或者肠壁； 3. 存在妊娠疾病及产后严重并发症：子痫前期、子痫、心脏病等； 4. 有心理、精神疾病既往史； 5. 沟通障碍与躯体运动障碍； 6. 孕前或孕期存在严重盆底疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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