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【ChiCTR-DCD-15006955】增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006955

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘤样脱髓鞘病

试验通俗题目

增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

试验专业题目

增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、以病理结果为金标准,探索不同临床分期(或病程)的瘤样脱髓鞘病(TDLs)、脑胶质瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的增强MRI动态变化特点及其差异;2、评价该特点对诊断TDLs以及与脑胶质瘤、PCNSL鉴别的应用价值,以显著降低TDLs与脑肿瘤、PCNSL相互误诊的发生率。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理证实为脑胶质瘤或PCNSL或TDLs,其中TDLs患者影像需符合:①T2WI最大病灶的最长直径≥20mm,②具有占位效应; 2、临床及影像学资料完整(具备入组前临床分期的MRI平扫及增强扫描序列); 3、获得患者或家属知情同意授权。;

排除标准

1、未经病理证实; 2、不能配合增强MRI检查; 3、曾接受脑部伽玛刀或脑放射治疗者(影响MRI强化方式); 4、合并其他可能影响MRI强化方式的脑部疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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