18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20191531
已完成
注射用IMM-01
治疗用生物制品
注射用IMM-01
2019-08-20
企业选择不公示
难治或复发性淋巴瘤
注射用IMM01对复发或难治性淋巴瘤的Ⅰ期临床研究
注射用IMM01在复发或难治性淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性研究
201203
主要目的: 1. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的安全性与耐受性; 2. 确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中的药代动力学特征。 次要目的: 1. 评价注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中免疫原性; 2. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的初步疗效。 探索性目的: 1. 探索注射用发IMM01的药物效应动力学特征;2. 探索生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 11-30 ;
国内: 29 ;
2019-09-19
2022-08-30
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
登录查看1.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植;自体造血干细胞移植未超过半年者;
2.本研究首次给药前4周内参加过其他药物或医疗器械临床试验;
3.存在中枢神经系统转移病灶;
登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院;复旦大学附属肿瘤医院
300020;300020;201321
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24