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【ChiCTR2400086495】头颈部肿瘤放化疗患者症状群监测及干预策略的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086495

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

头颈部肿瘤放化疗患者症状群监测及干预策略的效果评价研究

试验专业题目

头颈部肿瘤放化疗患者症状群监测及干预策略的效果评价研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

比较常规护理与预康复护理对接受放化疗的HNC患者症候群管理的护理疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS23.0随机数生成器产生随机号（种子数为20240627）备注：SET SEED=20250627. COMPUTE 随机号=RV.UNIFORM(0,1).

盲法

本研究采用双盲设计，即对随访专员和统计专员采用盲法，也对患者和研究助理采用盲法，但责任护士拥有HNC患者症状群干预方式的知情权。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入选年龄：年龄≥18岁； （2）符合《中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南(2021)》诊断标准，首次确诊为头颈部恶性肿瘤的患者； （3）需接受化疗/靶向治疗及放射治疗； （4）既往无精神疾病，能积极配合调查； （5）获得知情同意并自愿参加本次调查。；

排除标准

（1）HNC肿瘤复发患者； （2）合并其他恶性肿瘤； （3）语言沟通障碍，无法配合调查患者； （4）因其他原因未能完成治疗疗程（中断治疗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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