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【ChiCTR2400090909】术前疼痛知识宣教对剖宫产术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

术前疼痛知识宣教对剖宫产术后疼痛的影响

试验专业题目

术前疼痛知识宣教对剖宫产术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

疼痛在手术患者焦虑因素中居第二位,患者对术后疼痛的担心,仅次于对手术效果的担心。术前对患者进行疼痛知识健康教育,可降低患者对疼痛的恐惧和焦虑,减少消极暗示,分散其对疼痛的注意力。同时可有效调节患者的应激反应水平,提高患者对手术的应对能力,降低术后疼痛程度。也可提高患者对疼痛的认识水平,产生良好的正性情绪,正性情绪又促进痛阈的提高,形成良性循环,使机体自身的疼痛调控机制加强,改善单纯药物镇痛的局限性,可显著提高术后镇痛效果。疼痛健康教育的目的不仅仅为患者提供疼痛相关知识,还提供疼痛控制的相关知识,减轻患者对疼痛的顾虑,消除患者对疼痛控制的错误认知。促进术后康复。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机过程通过开启信封上有唯一的序列号。分配顺序使用随机置换区块随机化构建方法。研究药物是由一位不知不觉的护士准备的,调查的细节,所有涉及的个人,包括调查员、麻醉师、外科医生、父母和儿童,不知道他们被分配到的组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究受试人群均签署知情同意书。纳入标准:2024 年 10月~12月在我院二十二、二十三病区拟行择期剖宫产的初产妇160例,年龄为 23~35 岁,孕周≥37 周,单胎,剖宫产,均为横切口。;

排除标准

急诊剖宫产患者;双胎或多胎妊娠;合并心脑血管、呼吸系统、肝、肾和其他脏器严重疾病者;抑郁性神经病、焦虑症、神经衰弱等;合并严重产科并发症者;术前有慢性疼痛或慢性病人史者;患者不合作,无法按方案进行者。中止、剔除标准:中途要求退出者;术后出现大出血等严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国浙江省嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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