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【ChiCTR2500098801】基于fNIRS的脑机接口控制的手功能康复系统的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于fNIRS的脑机接口控制的手功能康复系统的临床效果评价

试验专业题目

基于fNIRS的脑机接口控制的手功能康复系统的临床效果评价：一项多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索并验证以运动尝试为训练范式的基于fNIRS的脑机接口神经反馈系统在手功能障碍康复中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

指定专人使用软件生成按1:1进行分组的区组设计的随机序列，区组大小不固定（4或6）；每个中心的随机化序列独立生成，且对研究者保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：30-79岁； 2.右利手； 3.发病2周-3个月的首发卒中患者； 4.偏瘫侧上肢Brunnstrom分期：近端Ⅱ-Ⅳ期，且手Ⅰ-Ⅲ期； 5.意识清，坐位平衡1级以上； 6.MMSE≥20分，可配合评估和治疗； 7.患者或其授权人签署知情同意书。；

排除标准

1.颅骨缺损； 2.严重的认知或精神障碍，不能注意和理解屏幕信息； 3.患侧上肢明显痉挛、疼痛或关节活动受限。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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