CTR20192215
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2019-11-18
/
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉人体生物等效性研究
102629
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北京四环科宝制药有限公司研制、生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150 mg/12.5 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Winthrop Industrie，France生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺®，150 mg/12.5 mg ）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2019-11-28
2020-01-08
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：低血压、支气管哮喘、低血钾或低血钠等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者；
3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
登录查看长沙市中心医院
410021
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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