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【ChiCTR2400080599】醋酸地塞米松局部注射治疗肿块型肉芽肿性乳腺炎的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400080599

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸地塞米松

药物类型

化药

规范名称

醋酸地塞米松

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

醋酸地塞米松局部注射治疗肿块型肉芽肿性乳腺炎的疗效分析

试验专业题目

醋酸地塞米松局部注射治疗肿块型肉芽肿性乳腺炎的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究,选择肿块型GLM患者作为研究对象,比较醋酸地塞米松局部注射和传统口服激素(甲泼尼龙),首次在临床治疗方式层面分析局部注射醋酸地塞米松治疗肿块型GLM的安全性和疗效性,为临床治疗提供更优选择。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

西安市科研项目,西安市科学人才二类项目,陕西省卫生研究基金项目,西安市第三医院

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①西安市第三医院甲乳外科就诊患者;②符合GLM的诊断;③可接受手术治疗方案的患者;④所有入组患者均为肿块型,肿块直径≥3cm;;

排除标准

①妊娠期或哺乳期女性;②合并严重心、肺、肝、肾功能不全,如有心脑血管、造血系统、肝、肾等疾病;③伴有其他影响本项研究的疾病,如肿瘤、过敏性疾病、免疫疾病、炎性疾病等合并其他乳腺相关疾病或需要激素治疗的疾病;④无法耐受手术或激素治疗禁忌症者;⑤病理诊断为GLM,但乳腺脓肿或窦道形成者;⑥患者既往1月前内使用免疫抑制剂、激素等治疗;⑦因感染引起的GLM。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第三医院甲乳外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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