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【ChiCTR2100041713】强制性使用运动策略-坐站训练对脑卒中患者肌肉活性和平衡功能影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100041713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

强制性使用运动策略-坐站训练对脑卒中患者肌肉活性和平衡功能影响研究

试验专业题目

强制性使用运动策略-坐站训练对脑卒中患者肌肉活性和平衡功能影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探究强制性使用运动策略-坐站训练对患者下肢肌肉活性和平衡功能的影响,以制定个体化脑卒中患者坐-站转移的康复训练方案,提高患者的坐-站转移成功率,进一步提高患者生活质量。本研究将采用随机对照试验的研究方法,通过强制性使用运动策略对患者进行坐-站转移康复训练,通过表面肌电系统和康复评定量表评定患者的疗效,目的在于探究脑卒中患者下肢肌肉的激活特点、帮助纠正患者坐-站转移过程中异常的生物力学运动模式,改善患者异常姿势,为脑卒中后失衡跌倒的康复干预提供实践理论的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入和排除标准,选取2021年1月-2021年12月进入上海第一康复医院经诊断为脑卒中后偏瘫患者60名,将患者随机分为实验组和对照组,每组各30人。随机方法如下:采用Excel随机函数=RAND()自动生成随机数字,按照随机数字确定实验编号和实验分组。

盲法

考虑到人员问题,采用单盲法评定。方案设定者、具体操作者与数据分析者分离,实验过程尽可能避免实施偏倚和测量偏倚,以确保研究结果真实可靠。

试验项目经费来源

上海市第一康复医院科研课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)脑卒中后偏瘫患者,根据全国第4届脑血管病学术会议的诊断标准,均有头颅CT或MRI的影像学依据; 2)病情稳定,病程在6月以内,单侧偏瘫; 3)无严重认知、言语障碍,能遵循简单的指令; 4)坐位平衡II级; 5)下肢Brunnstrom分期处于III~IV期。 6)患者和家属知情,同意。;

排除标准

1)伴有严重认知障碍、言语障碍、患侧忽略,无法配合训练者; 2)伴有严重心肺并发症无法运动者; 3)伴有严重肌肉骨骼系统疾病者; 4)需要长期服用抗眩晕药、镇静安眠药,不能停药者; 5)严重下肢感觉障碍、运动性疾病、外伤、糖尿病和周围神经病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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