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首页 临床进展 三叉神经微球囊压迫术中不同局麻药浓度的效果观察

【ChiCTR2200063818】三叉神经微球囊压迫术中不同局麻药浓度的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

三叉神经微球囊压迫术中不同局麻药浓度的效果观察

试验专业题目

三叉神经微球囊压迫术中不同局麻药浓度的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同浓度利多卡因局麻下行微球囊压迫术的安全性以及三叉神经心脏反射的发生情况并且测定利多卡因在微球囊压迫术中三叉神经半月节阻滞的95%最大有效浓度（95% effective concentration，EC95）。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究人员采用序贯法确定利多卡因浓度，选择0.5%利多卡因为初始浓度，各相邻浓度间的差值为0.25%。 根据前一例患者的阻滞效果决定下一例患者利多卡因的使用浓度，若前一例患者阻滞效果完全，则下一例患者利多卡因浓度下降一个浓度梯度；若阻滞效果不完全，则下一例患者利多卡因浓度上升一个浓度梯度。再由另一名研究人员记录实验过程中的各项数据，该研究人员对患者所使用的利多卡因浓度并不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.哈尔滨医科大学附属第四医院疼痛科门诊或病房诊断为三叉神经痛的患者； 2.ASA分级I-II,无明显心律失常，循环系统稳定； 3.VAS评分7-10分。 4.症状严重影响日常生活者； 5.药物治疗效果差或有严重不良反应者； 6.有积极手术治疗的要求者。；

排除标准

1.术前存在脑血管病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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