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【ChiCTR2500098061】全三维无射线指导下房颤消融的新策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性心房颤动

试验通俗题目

全三维无射线指导下房颤消融的新策略研究

试验专业题目

全三维无射线指导下房颤消融的新策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立包含持续性房颤患者人口学特征、疾病高危因素、影像学指标、手术信息、随访预后情况等临床信息的多中心、多模态、大样本数据库；开展多中心前瞻性临床队列研究以验证右心房“区域拒止”策略在降低持续性房颤术后复发中的安全性及有效性；建立持续性房颤右心房干预时机判断的风险预测模型和评分系统。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项（202427b10020101）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2027-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合房颤导管消融适应症 2: 患者年龄18-80岁 3: 非阵发性房颤患者；非阵发性房颤定义为持续发作时间>7天 4: 患者签署知情同意书，可以接受必要的随访；

排除标准

1）凝血功能异常或有抗凝禁忌症； 2）凝血功能异常或有抗凝禁忌症； 3）左房前后径≥55mm； 4）左心房血栓； 5）患有严重结构性心脏病(重度二尖瓣反流、肥厚性心肌病、扩张性心肌病等)； 6）甲状腺功能异常； 7）严重肝肾功能不全(AST或ALT>3倍上限值；Scr>3.5mg/dl或Ccr<30ml/min)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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/

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