CTR20230580
进行中（招募完成）
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
重组人神经生长因子滴眼液
2023-03-02
企业选择不公示
神经营养性角膜炎
重组人神经生长因子滴眼液Ia 期临床试验
重组人神经生长因子滴眼液在中国健康成年受试者中单次给药/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学 Ia 期临床试验
401121
1、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的安全性和耐受性。2、 评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的药代动力学特性。3、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-09
/
否
1.18-55 周岁（含临界值），男女不限；
请登录查看1.过敏体质（包括眼部过敏），有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.首次给药前1个月内曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病，或首次给药前1个月内其它眼部检查异常且有临床意义；
3.标准对数视力检查矫正视力<1.0，裂隙灯显微镜检查（眼睑、结膜、角膜、前房闪辉、前房细胞、虹膜、晶状体）、眼底镜检查（玻璃体、眼底）、眼压异常且有临床意义者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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