ChiCTR-IOR-17013015
正在进行
/
/
/
2017-10-18
/
/
食管癌
食管癌术后颈部淋巴结复发转移挽救性颈清扫术与放射治疗效果单中心、随机对照研究
食管癌术后颈部淋巴结复发转移挽救性颈清扫术与放射治疗效果单中心、随机对照研究
明确挽救性颈部淋巴结清扫术或放射治疗对治疗食管癌根治术后颈部淋巴结转移的价值、对比2组患者的5年总生存率（Overall Survival，OS）有无差异。
随机平行对照
其它
简单随机化分组：将患者按照1:1比例分为手术组和放疗组，符合入组的患者签署知情同意书后进入本研究，由统计学家用PASS11.0软件产生随机序列，分装入随机信封，盲法随机。
/
自筹
/
22
/
2016-05-01
2022-05-01
/
1.行食管癌根治术并胸、腹二野淋巴结清扫术的患者，术后病理证实为R0切除； 2.辅助检查证实为颈部淋巴结转移，且全身其他脏器或部位未发现复发转移病灶。 3.发现颈部淋巴结转移后未行针对转移灶的其他抗肿瘤治疗； 4.如再次手术，术前综合评估转移病变可行根治性切除； 5.年龄18～75岁； 6.不合并严重内科疾病，KPS评分大于70分； 7.各项脏器功能检查评价可耐受放疗或再次手术； 8.下列实验室检查，证实骨髓、肝肾功能符合参加研究的要求： 血红蛋白≥9.0g/L； 白细胞计数≥4.0×109/L； 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L； 血小板计数≥100×109/L； 总胆红素≤1.5倍正常值上限； ALT及AST≤2.5倍正常值上限； 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5倍正常值上限，且部分凝血活酶时间在正常值范围内； 肌酐≤1.5倍正常值上限； 9.食管癌根治术后其他部位未在出现原发癌灶； 10.体力状态ECOG 0～2； 11.受试者必须理解并签署知情同意书。；
登录查看1.双原发癌患者。 2.腮腺或唾液腺疾病患者。 3.食管癌根治术后随访时间超过5年。 4.严重肺气肿及肺纤维化患者。 5.需要药物治疗的活动期感染。 6.存在出血倾向的患者。 7.不可耐受放疗或再次手术的患者。 8.以往手术导致本次手术不能彻底进行淋巴结清扫的患者。 9.处于怀孕期或哺乳期的女性患者。；
登录查看郑州大学附属肿瘤医院
/
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
