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【ChiCTR2400087351】父母参与的动画视频分散注意力对急诊学龄前儿童静脉穿刺相关恐惧和疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄前儿童因为静脉留置针置入引起的疼痛和恐惧

试验通俗题目

父母参与的动画视频分散注意力对急诊学龄前儿童静脉穿刺相关恐惧和疼痛的影响

试验专业题目

父母参与的动画视频分散注意力对急诊学龄前儿童静脉穿刺相关恐惧和疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究测量学龄前期儿童疼痛评分、恐惧评分以及疼痛累计时间、恐惧累计时间、操作依从性的变化,以评估家长参与式动画视频干预对学龄前期儿童静脉留置针置入疼痛和恐惧的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由临床研究中心统计师SPSS 25.0统计软件产生受试者随机分配表,采用区组随机方法将80名受试者按照1:1的比例分配至试验组和对照组,区组个数8,区组长度为10。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.准备进行外周静脉留置针置入的患儿; 2.学龄前期儿童,年龄3-6岁,且已上中国幼儿园小班的幼童; 3.患儿认知能力和表达能力正常; 4.患儿急诊分级为Ⅲ级。 5.家长无精神病史或认知功能障碍; 6.家长能使用普通话沟通;;

排除标准

1.患儿预后不良; 2.患儿伴有心、肝、肾等重要脏器功能衰竭,如心脏、呼吸、肾衰竭等; 3.患儿不能学会应用本研究中的疼痛和恐惧表情量表。 4.存在沟通障碍的家长; 5.不能学会应用本研究中的疼痛和恐惧表情量表的家长; 6.焦虑致干扰护士执行留置针置入操作的家长; 7.参与其他干预性研究者的家长或患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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