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【ChiCTR2300072951】微网雾化器在全麻手术气道管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072951

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

双腔气管导管插管反应

试验通俗题目

微网雾化器在全麻手术气道管理中的应用研究

试验专业题目

微网雾化器在全麻手术气道管理中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价与边行进边喷药表面麻醉比较，新型雾化器利多卡因喷雾表面麻醉应用于双腔支气管插管的效果。探索最安全最舒适的麻醉方案，为围术期双腔支气管插管引起的插管反应方案提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

手术前一日研究设计者用随机数字表法分组

盲法

由于负责的麻醉医师对分配组并可见，但在评估结果时，统计人员对分组一无所知。

试验项目经费来源

河南省人民医院麻醉与围手术期医学科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.ASA分级I-Ⅲ级； 3.心功能Ⅰ-Ⅱ级； 4.气道评估预计不存在插管困难。；

排除标准

1.利多卡因过敏； 2.严重高血压病且未得到控制； 3.内分泌系统疾病史； 4.诊断明确的心脏疾病（心力衰竭、冠心病、心律失常等）； 5.气管插管术未能一次性成功或插管时间超过 30s； 6.精神类疾病以及身体虚弱不能配合； 7.其他类型特殊疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院麻醉与围手术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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