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首页 临床进展 吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2200065613】吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估吻合口加固缝合对胃癌全胃切除术后食管-空肠发生吻合口漏的预防效果

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将符合入组要求的患者按照1:1的比例随机分配到两组中。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经胃镜和活检证实胃腺癌，原发病灶位于胃上部和/或中部，预计可行根治性全胃切除术； 2.术前肿瘤分期：cT1N0M0-T4aN3M0，I-IIIc； 3.受试者年龄：≤75岁，或≥18岁； 4.患者或其委托代理人知情同意。；

排除标准

1.术前新辅助治疗或围术期放疗； 2.合并其它恶性肿瘤病史； 3.因梗阻、穿孔或出血等需急诊手术； 4.术前检查白蛋白＜35g/L）、糖尿病、FEV1＜70%或FVC＜80%； 5.ECOG确定临床状况＞2级或ASA ＞3级； 6.术前检查预计需行胸部联合路径手术、Whipple术、联合脏器切除术； 7.严重精神疾病； 8.怀孕及哺乳期女性； 9.因个人、家庭、社会或地理条件所限不能完成试验方案或随访计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院（西京医院）

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研究负责人邮编

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