ChiCTR2200067060
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吗啡
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吗啡
2022-12-26
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腰椎间盘突出症
鞘内吗啡注射应用于脊柱内镜手术围术期镇痛的最佳药物剂量：一项前瞻性、双盲剂量探索研究
鞘内吗啡注射应用于脊柱内镜手术围术期镇痛的最佳药物剂量：一项前瞻性、双盲剂量探索研究
探索鞘内吗啡注射对于脊柱内镜手术的最佳药物剂量。
单臂
Ⅰ期
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本研究采用双盲设计。本研究中，患者入组后不知自己分组情况。奇数例次的随访由随访人员YL进行，偶数例次的随访由随访人员MGZ进行，麻醉师LZM为根据YL和MGZ的随访结果，决定下一例患者的剂量并进行干预。这样设置的目的是每名随访人员均不知道自己随访的患者的分组。整个研究中，仅有麻醉时LZM知道患者分组，因此LZM不参与整个研究其余环节。
北京大学第一医院临床交叉课题
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30
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2023-01-01
2023-06-30
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1.年龄18岁以上； 2.具有经皮内镜下腰椎间盘切除术手术指证，接受单节段经皮内镜下腰椎间盘切除术手术； 3.ASA评分小于<3级。；
登录查看1. 72小时内使用过强效阿片类药物（morphine, oxycodone, fentanyl, pethidine, or methadone）； 2. 存在腰麻或吗啡使用禁忌，既往使用吗啡发生过不良事件者，及阿片类药物成瘾者； 3. 存在NSAIDs类镇痛药物的使用禁忌； 4. 皮肤瘙痒性疾病，前列腺增生/既往尿潴留病史者； 5. 呼吸系统疾病，包括OSAS、慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性咳嗽等； 6. 精神疾患/认知障碍等无法配合者； 7. 妊娠、哺乳期妇女； 8. 弱势人群。；
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全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
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甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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