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首页 临床进展 临床试验评价灯盏花素对健康志愿者细胞色素P450酶和蛋白转运体的影响

【ChiCTR-IPR-16009366】临床试验评价灯盏花素对健康志愿者细胞色素P450酶和蛋白转运体的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009366

试验状态

正在进行

药物名称

灯盏花素

药物类型

中药

规范名称

灯盏花素

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

临床试验评价灯盏花素对健康志愿者细胞色素P450酶和蛋白转运体的影响

试验专业题目

灯盏花素对细胞色素P450酶和蛋白转运体活性的影响及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

671000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨灯盏花素与细胞色素P450酶和P-糖蛋白之间药物相互作用的可能性

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

专业统计人员通过计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-10

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、健康受试者；年龄在18~30岁； 2、体重在45kg以上,身体质量指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内；3、无重大疾病史和药物过敏史者；4、非药物滥用者和烟酒嗜好者；5、近2周内无服用治疗药物者；6、能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；7、知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1、6个月内参加过其它临床试验者；2、6个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；3、经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者；4、体检发现有任何显著的临床疾病症状；5、实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者；6、研究者认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大理大学药学与化学学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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