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【ChiCTR2300075517】重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300075517

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年认知障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

试验专业题目

重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

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临床试验信息
试验目的

探讨rTMS对SCD患者情景记忆的疗效。同时,我们探讨了rTMS干预后神经和行为效应(其他认知领域)的变化。实验的探索性目标是研究长时程增强样可塑性对rTMS治疗的SCD患者认知改善的预测作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化程序将由研究人员使用基于网络的随机化工具(http://www.randomization.com)按照1:1的平衡分布比例进行(真实组或对照组)。

盲法

一名调查员将监督随机序列,在干预阶段,训练有素的调查员将根据信封中纸上的数字设定刺激的模式(真实组或假象组)。在整个研究过程中,参与者将以代码而非真实姓名来识别。神经电生理评估员和统计员将是盲目的,因为他们分别独立参与了评估或数据分析过程。

试验项目经费来源

国家重点研发计划(编号:2022YFC2009700)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.在标准化的神经心理学测试中不符合MCI的诊断,包括记忆、速度/执行功能和语言领域; 2.自认为记忆力下降至少6个月; 3.存在对记忆力表现比其他同龄人差的担忧; 4.55至80岁; 5.受试者本人签署知情同意书。;

排除标准

1.临床诊断为血管性痴呆(改良Hachinski缺血量表评分>4分)或痴呆(NINDS-AIREN标准); 2.过去6个月内有药物或酒精依赖; 3.存在严重的心脑血管疾病或精神疾病; 4.TMS禁忌症; 5.评估前3个月内使用抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗; 6.老年抑郁量表评分≥6分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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