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【ChiCTR1800016012】不同内引流方式对肝门部恶性肿瘤引流效果的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部恶性肿瘤

试验通俗题目

不同内引流方式对肝门部恶性肿瘤引流效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

不同引流方式对肝门部恶性肿瘤引流的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为提高肝门部恶性胆管狭窄的引流效果,减少术后胆管炎的发生,探索新的引流方案,提高综合效益,指导临床选择最佳治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-05

试验终止时间

2021-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

患者术前均经CT、MRCP、B超等影像学检查明确诊断为肝门部恶性肿瘤,ERCP确定Bismuth分型,且术前血清胆红素增高。;

排除标准

因Bismuth I型梗阻对引流区域无选择性要求,予以排除;对于合并有重要脏器功能不全、术前已出现感染性休克的病例,可能对预后产生重大影响的予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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