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【ChiCTR2300073433】新无级人工晶状体双眼植入与新无级和双焦点人工晶状体混搭植入的视觉质量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073433

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

白内障

试验通俗题目

新无级人工晶状体双眼植入与新无级和双焦点人工晶状体混搭植入的视觉质量研究

试验专业题目

新无级人工晶状体双眼植入与新无级和双焦点人工晶状体混搭植入的视觉质量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较双眼植入景深延长(extended depth of focus, EDOF)型人工晶状体(Intraocular lens, IOL)(微单视和非微单视搭配方案)与主视眼植入 EDOF型 IOL,非主视眼植入双焦点 IOL(混搭方案)术后的全程视力、视觉质量、脱镜率和光干扰现象等,寻找更适合国人的人工晶状体应用设计方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本实验并非随机,分组方法根据患者本人对不同距离视力的要求选择。

盲法

none

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.来我院进行白内障手术并有意愿术后脱镜的成年(≥18岁)患者; 2.能配合术后随访,自愿参加本研究。;

排除标准

1.病理性高度近视; 2.角膜散光>1 D; 3.圆锥角膜; 4.屈光手术等会对晶体度数计算或术后视力有影响的眼部手术史; 5.青光眼; 6.葡萄膜炎; 7.增殖型糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等眼底病变; 8.视神经病变等其他影响视觉质量的情况及全身情况不佳或其他原因不能按照要求完成随访计划的病人。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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