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ChiCTR-ONC-16008130
尚未开始
托吡酯
化药
托吡酯
2016-03-22
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偏头痛
不同频率经皮神经电刺激治疗偏头痛
不同频率经皮神经电刺激与口服托吡酯治疗偏头痛临床疗效对比观察
1、通过治疗前后的指标评价,探究经皮神经电刺激(TENS)对偏头痛的治疗是否有效; 2、针对不同频率的 TENS 治疗,探讨其疗效是否存在差异,并进一步就可能的机制进行研究; 3、通过与阳性对照组的药物治疗比较,进一步阐明 TENS 的治疗有效性及安全性; 4、通过临床观察其使用的安全性及有效性,进一步形成一套行之有效的偏头痛治疗方案,使更多患者受益。
单臂
治疗新技术
由设计者采用完全随机设计,对符合条件的患者按照随机数表法随机分为A、B、C、D 4组,即TENS治疗组(含A、B、C 3组,每组干预措施不同)及托吡酯治疗组(D组)。
因服药与TENS治疗组间无法盲法,故对接受不同频率TENS治疗组(A、B、C三组)实施盲法。研究医生纳入患者后由治疗师进行治疗,故对治疗师揭盲,而研究医生和患者仍是盲法。研究医生对所有入组患者进行相关病例数据采集,结束后交由另一名统计分析者进行统计分析。
自筹
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20
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2016-03-31
2017-03-31
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1、年龄 18-65 周岁,符合国际头痛学会分类第三版试用版( ICHD-3beta)中关于偏头痛的诊断标准; 2、符合 1 中条件后,头痛病史≥1 年且头痛发作频率符合每周发作至少1次,即≥4次/月; 3、视觉模拟量表( VAS)评分≥5分; 4、有一定的文化水平,可以积极配合治疗及随访;;
登录查看1、年龄<18周岁或>65周岁; 2、最近 3 月来规律口服预防药物,或1年内接受过类似非药物治疗,如针灸、穴位注射等; 3、有心脏起搏器、癫痫、严重肝肾功能异常等病史; 4、严重的焦虑抑郁、治疗处皮肤破损或体表触觉异常的患者。;
登录查看中国人民解放军总医院神经内科
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