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【ChiCTR2000038783】一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038783

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

试验专业题目

一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期NSCLC疗效及安全性单臂、单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨对驱动基因阴性NSCLC患者,一线应用化疗联合安罗替尼,观察临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)18~80岁; 2)经病理学确诊的NSCLC患者; 3)临床分期为IIIB/IV期; 4)入组前至少有一次驱动基因检测均为阴性; 5)没有经过系统性化疗、免疫治疗; 6)至少具有一个可测量病灶; 7)ECOG PS:0-2; 8)无活动性脑转移; 9)预期寿命>3个月。;

排除标准

(1)除非小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤; (2)有严重的过敏史或过敏体质的患者; (3)妊娠或哺乳期妇女; (4)既往参加过其它临床试验,仍未终止试验的患者; (5)具有精神障碍患者; (6)有慢性迁延性感染; (7)研究者认为不适合入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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