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【ChiCTR1900020693】ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

试验专业题目

ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价和比较ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的实际有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，利用SAS软件pmc plan过程语句，设定种子数及相关参数，产生50例受试者所接受处理的随机安排，列出流水号为001-050号所对应的治疗分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 术前临床诊断为不可外科手术切除的原发恶性胆道梗阻性黄疸患者； 2) 18-90岁； 3) 意识清楚并且合作； 4) 体能ECOG评分 0–3分； 5) 预计生存期超过3月。；

排除标准

1) 良性胆管梗阻； 2) 可手术切除患者； 3) ECOG评分4分； 4) 术前接受过其它任何抗癌治疗； 5) 术前30天内接受过免疫抑制治疗 6) 既往曾安置胆道支架或胆道引流； 7) 远处器官转移； 8) 合并其它恶性肿瘤； 9) 合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病； 10) 转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸； 11) 怀孕期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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