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【ChiCTR2200063092】两种不同型号结肠镜在腹盆部手术史患者中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

两种不同型号结肠镜在腹盆部手术史患者中的对比研究

试验专业题目

两种不同型号结肠镜在腹盆部手术史患者中的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较CF-H290I和PCF-Q260JI 两种不同型号的结肠镜在腹盆部手术史患者中的应用特点及原因分析，帮助内镜医生更有效的发挥结肠镜临床使用的科学性，提高结肠镜检查的质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究小组成员使用计算机随机数字表法。

盲法

对实施研究者及受试者施盲，结局指标的评估是由一位对研究不知情的独立的研究人员进行的。

试验项目经费来源

无锡市“双百”拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-75岁，不限性别； 2. 肠道准备合格（BBPS评分≥6分）； 3. 有腹盆部手术史，包括：所有需要打开腹膜腔的干预措施都被认为是腹部或盆腔手术，包括腹壁手术和所有妇科和膀胱手术，但不包括输卵管结扎手术和前列腺手术； 4. 检查前患者签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往行结直肠部分切除术患者； 2. 正在进行化疗和免疫抑制的患者； 3. 炎症性肠病、家族性腺瘤性息肉病患者； 4. 肾功能衰竭或大量腹水； 5. 存在其他系统恶性肿瘤； 6. 试验期间无法耐受或结肠镜检查未达回盲部者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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