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【ChiCTR2200064990】针药联合减重治疗多囊卵巢综合征的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

针药联合减重治疗多囊卵巢综合征的临床疗效评价研究

试验专业题目

针药联合减重治疗多囊卵巢综合征的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评价针刺联合中药配合医学减重管理治疗肥胖型PCOS-IR的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市中医院

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合多囊卵巢综合征中西医诊断，并伴有胰岛素抵抗； 2. 年龄在 20-40岁，近半年内无妊娠计划的女性； 3. 体重指数（BMI）=体重/身高^2（kg/m^2）≥24； 4. 自愿参加并签署知情同意书； 5. 有能力使用智能手机配合医学减重线上指导及跟踪随访； 6. 如使用激素类药物治疗，需停药3个月以上。；

排除标准

1. 不符合纳入标准或没有按规定用药、依从性差者； 2. 正在参加其他药物临床试验的患者； 3. 近期服用过激素类药物或其他西药； 4. 经检查检验测定证实，有明显生殖系统器质性病变或畸形，或有严重全身性疾病如心脑血管、内分泌、肝肾和造血系统等重要脏器病变及精神病患。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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