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【ChiCTR-PRC-12002903】右美托咪定应用于开颅术后延迟拔管患者预防性镇痛镇静的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-12002903

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2012-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅术后延迟拔管患者

试验通俗题目

右美托咪定应用于开颅术后延迟拔管患者预防性镇痛镇静的研究

试验专业题目

右美托咪定应用于开颅术后延迟拔管患者预防性镇痛镇静的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定预防性应用于开颅术后延迟拔管患者镇痛镇静的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机随机生成随机数字表，随机分组。

盲法

试验用药和安慰剂均由药剂师准备，二者具有相同的性状。除了药剂师外，所有的患者及试验参与者均不知道所用试剂的成分。分组情况密封在不透明的信封里，研究者只能看到信封的编号。

试验项目经费来源

北京市卫生局基金（2009-3-28）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-02

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

每天对入住ICU的开颅术后延迟拔管患者进行筛选，年龄≥18岁且入ICU两小时内格拉斯哥运动评分≥5分的患者进入研究。；

排除标准

排除标准：肝功能不全，肾功能不全，心率<50次/分，收缩压< 90 mm Hg,急性心肌梗死，二到三度房室传导阻滞，需要持续应用血管活性药维持血压，开颅术前存在意识障碍或癫痫，开颅术前存在吞咽反射和咳嗽反射障碍，急诊手术或完成研究后再次入住ICU，入组其他研究以及孕产妇均排除此次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院ICU

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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