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首页 临床进展 ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

【ChiCTR1900028381】ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028381

试验状态

尚未开始

药物名称

ω-3多不饱和脂肪酸

药物类型

/

规范名称

ω-3多不饱和脂肪酸

首次公示信息日的期

2019-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

试验专业题目

ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者早期临床结局、营养指标、免疫功能及炎性反应的影响。 2. 次要目的：研究胃癌患者手术前后营养状况、免疫功能及炎性指标的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用randomizer随机数字软件生成随机数字编码，将随机分组编号用避光信封（牛皮纸）密封保存，当接收研究对象时，开启对号入组。偶数组为对照组，奇数组为试验组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

老年围术期质量改善技术方案应用与示范研究（2018YFC2001805）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-21

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~85岁； ②病理明确诊断为胃癌患者； ③无肝、肺、骨等远处转移； ④择期行根治性手术； ⑤未合并其他代谢性疾病； ⑥对本研究知情同意并自愿参与。；

排除标准

①伴严重心脑血管疾病、肝肾功能异常、免疫系统疾病、重度感染、严重创伤等应激； ②有精神或心理障碍； ③妊娠或哺乳期女性； ④对鱼或者鸡蛋蛋白过敏的患者； ⑤术前行营养治疗者； ⑥术中发现多处转移行姑息手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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