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【ChiCTR2500099475】肝癌肝移植术后循环肿瘤细胞指导辅助治疗的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝癌肝移植术后循环肿瘤细胞指导辅助治疗的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肝癌肝移植术后循环肿瘤细胞指导辅助治疗的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确CTC 监测指导辅助治疗的方案降低患者术后复发风险的潜在 作用。 （2）建立 HCC 肝移植术后辅助治疗的标准方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用分层块随机将患者随机分配（1:1）到对照组或干预组。随机序列通过计算机使用可变块大小生成（4、6和8名患者）。使用R编程语言进行随机化。

盲法

单盲（对受试者设盲）

试验项目经费来源

四川省保健科研项目

试验范围

/

目标入组人数

102;103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18 岁； 2. 临床或病理诊断为HCC 行肝移植，且术后病理确诊为 HCC ； 3. 术前影像学检查确认肿瘤无肝外转移，未侵犯腔静脉及门静脉主干； 4. 受试者或其法定代表人同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 围术期死亡； 2. 肿瘤肝外脏器转移或肝门淋巴结转移(短轴>2cm)； 3. 肿瘤侵犯腔静脉、肝静脉主干、门静脉主干或肠系膜上静脉； 4. 有不可纠正的凝血功能障碍、明显的血象异常或明显的出血倾向者； 5. 受试者拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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