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首页 临床进展 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

【CTR20211184】多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

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基本信息
登记号

CTR20211184

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

试验专业题目

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估不同剂量Y150单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全耐受性，确定II期推荐剂量

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-08-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.中枢神经系统受累；

2.首次研究药物给药前1周内，接受皮质类固醇治疗的日用量超过相当于10mg的泼尼松剂量；

3.原发和继发性浆细胞白血病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;浙江大学医学院附属第一医院;南方医科大学珠江医院;临沂市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020;300020;310006;510280;276002

联系人通讯地址
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