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【ChiCTR-INR-16009079】针刺联合甲钴胺治疗多发性骨髓瘤化疗相关的周围神经病变

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009079

试验状态

结束

药物名称

甲钴胺片

药物类型

化药

规范名称

甲钴胺片

首次公示信息日的期

2016-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤合并周围神经病变

试验通俗题目

针刺联合甲钴胺治疗多发性骨髓瘤化疗相关的周围神经病变

试验专业题目

针刺联合甲钴胺治疗多发性骨髓瘤化疗相关的周围神经病变

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析中医针刺治疗多发性骨髓瘤化疗后周围神经病变的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用随机数字表给每位患者一个随机数字,按照随机数字余数法(随机数字除以2)将患者随机分配入对照组或治疗组,余数为0进入对照组,余数为1进入治疗组

盲法

对统计人员实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局科技项目,项目编号2010ZA057

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-05-01

试验终止时间

2014-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为多发性骨髓瘤患者;2.基线无周围神经病变,而经过硼替佐米、沙利度胺等化疗后出现了2级以上(按NCI CTCAE,version 3.0评估神经病变严重程度)周围神经病变,肌电图检查提示正中神经及腓神经有传导障碍。3.血小板高于30×10E9/L,无甲钴胺过敏史;4.病情稳定,3月内不采用硼替佐米、沙利度胺治疗。5.愿接受本方法治疗,签署知情同意书。同时符合上述标准。;

排除标准

1.妊娠患者;2.有严重心、肝、肾功能不全者或伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤等);3.因化疗以外的其他原因,如浆细胞肿瘤压迫、营养障碍、感染等引起的神经周围病变者;4.不配合者;拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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