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首页 临床进展 一项针对肥胖及超重患者注射不同剂量依苏帕格鲁肽α停药后的随访观察研究(GOAL-1)

【ChiCTR2500099727】一项针对肥胖及超重患者注射不同剂量依苏帕格鲁肽α停药后的随访观察研究(GOAL-1)

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖及超重

试验通俗题目

一项针对肥胖及超重患者注射不同剂量依苏帕格鲁肽α停药后的随访观察研究(GOAL-1)

试验专业题目

一项针对肥胖及超重患者注射不同剂量依苏帕格鲁肽α停药后的随访观察研究(GOAL-1)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对使用不同剂量依苏帕格鲁肽α/安慰剂用药后体重进行观察，以评估停药后的体重控制结果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州银诺医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 完成依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究（YN011-W201）（light）安全性随访的受试者； 2) 知情签署前未参加其他减重临床试验；未使用减重药品或治疗者； 3) 愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案；；

排除标准

1) 研究者认为受试者存在不能完成观察期随访的疾病状态； 2) 研究者判断受试者在依苏帕格鲁肽α治疗期间存在影响本研究依从性的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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