CTR20181729
主动终止（本项目因公司研发策略调整，而终止入组，非安全性问题。）
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2018-10-08
企业选择不公示
晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、 肾细胞癌、卵巢癌等）
评估SCT200在晚期实体瘤中的Ib期研究
评估SCT200在晚期实体瘤中的安全性和有效性的开放性Ib期研究
100176
评估SCT200治疗晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、肾细胞癌、卵巢癌等）的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90-175 ；
国内: 58 ；
2018-11-26
/
否
1.入组前自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.已知对试验药物中抗体或所含其它成分过敏者；
2.筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统转移的患者，随机化前28天内必须进行影像学确认，排除中枢神经系统转移；
3.研究开始前的28天内新开始的针对骨转移的双膦酸盐或狄诺塞麦治疗。（如果受试者在开始研究治疗前已经开始接受双膦酸盐或狄诺塞麦治疗且最佳稳定给药至少4周，则允许使用。）已经入组此项研究的受试者可以在治疗后第一次疗效评估后开始针对骨转移的双膦酸盐或狄诺塞麦治疗；
登录查看中国人民解放军第三〇七医院
100071
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浙公网安备33011002015279
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