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【ChiCTR2400091664】探究术中不同吸入氧浓度(30% vs 80%)对肝脏肿瘤切除患者术后并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

探究术中不同吸入氧浓度(30% vs 80%)对肝脏肿瘤切除患者术后并发症的影响

试验专业题目

探究术中不同吸入氧浓度(30% vs 80%)对肝脏肿瘤切除患者术后并发症的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究在术中采用血流阻断方式的肝脏肿瘤切除患者中,采用不同的吸入氧浓度(30% vs 80%)对术后并发症以及肝脏缺血再灌注损伤的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择2024年11月至2025年10月,在复旦大学附属华山医院拟在七氟醚吸入全麻下行肝脏切除术研究参与者。 1)年龄≥18岁且<75岁。 2)ASA分级 I—III 级。 3)接受全身麻醉进行持续> 2小时的手术(定义为从麻醉诱导至完成伤口缝合)。 4)自愿受试、签署知情同意书。;

排除标准

1)严重的心肺疾病,3个月内发生过心肌梗死。 2)孕妇或哺乳期妇女。 3)中重度呼吸睡眠暂停综合征。 4)ASA≥IV级,严重肝肾疾病失代偿。 5) 术后计划进入ICU的。 6)术前外周血氧饱和度(SpO2)低于90%,或慢性阻塞性肺疾病[PaO2 < 60 mmHg]。 7)同期参加其他临床研究。 8)存在对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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