洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究

【CTR20241253】ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241253

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

ADC-189片

药物类型

化药

规范名称

ADC-189片

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于5周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗

试验通俗题目

ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究

试验专业题目

ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估ADC189/ADC189-I07在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常受试者中的药代动力学特征，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。次要目的：评估ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；

排除标准

1.已知对试验用药品组分、同类药物（如玛巴洛沙韦等）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；

2.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；

3.筛选前4周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其他外科大手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院;蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006;215006;233000;233000

联系人通讯地址
<END>
ADC-189片的相关内容
药品研发
点击展开

苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院;蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

安帝康（无锡）生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

ADC-189片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多