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【ChiCTR2400089476】经皮耳迷走神经刺激结合双手镜像训练对卒中患者上肢功能康复的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激结合双手镜像训练对卒中患者上肢功能康复的疗效研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激结合双手镜像训练对卒中患者上肢功能康复的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过经皮耳迷走神经刺激结合双手镜像训练对卒中患者上肢功能康复的疗效分析,验证该治疗方案的有效性及优势,为迷走神经刺激在卒中患者康复中的应用提供新的临床研究数据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按招募顺序编号,由张美翔采用随机数字表法进行分组

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤75,性别不限; 2.基于计算机断层扫描和磁共振成像结果确诊为脑卒中的人群,且3月≤病程≤1年; 3.偏瘫,首次发病,存在上肢功能障碍; 4.在简易精神状态检查(MMSE)中得分超过24分,能够进行交流; 5.可耐受坐位1h及以上; 6.同意签署知情同意书。;

排除标准

1.患有认知功能、语言及精神障碍; 2.偏瘫上肢既往存在外伤及骨关节疾病; 3.上肢改良Ashworth分级≥3级; 4.体内安置心脏起搏器、人工耳蜗等仪器设备; 5.既往迷走神经损伤.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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