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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

【ChiCTR2200065875】磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065875

试验状态

正在进行

药物名称

注射用磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的适宜剂量。 2. 次要目的：观察磷丙泊酚二钠在麻醉诱导时对外科手术患者的潜在不良反应。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行全麻择期手术的患者； 2.年龄18-75岁，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.5~30kg/m2； 4.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.患者合并心肺脑基础疾病； 2.患者合并肝肾或功能不全； 3.预测可能发生或曾发生困难气道者； 4.既往有心动过缓或心律失常患者； 5.患者术前严重高血压 (>180/110mmHg)或低血压 (<90/60mmHg)； 6.患者合并贫血或凝血障碍； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.患者食物或药物过敏史； 10.患者存在长期抽烟或酗酒等不良嗜好。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215031

联系人通讯地址
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