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首页 临床进展 体外膜肺氧合 (ECMO) 辅助急性心肌梗死合并心源性休克/心脏骤停患者急诊PCI的临床研究

【ChiCTR2300071622】体外膜肺氧合 (ECMO) 辅助急性心肌梗死合并心源性休克/心脏骤停患者急诊PCI的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死合并心源性休克/心脏骤停

试验通俗题目

体外膜肺氧合 (ECMO) 辅助急性心肌梗死合并心源性休克/心脏骤停患者急诊PCI的临床研究

试验专业题目

体外膜肺氧合 (ECMO) 辅助急性心肌梗死合并心源性休克/心脏骤停患者急诊PCI的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

证实AMI高危患者（并发难治性心源性休克或心脏骤停）使用ECMO和传统治疗间的差异，ECMO辅助下进行急诊PCI，可降低患者的病死率，减少器官衰竭，缩短住院时间。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照实验，干预与否由医生与患者知情同意共同决定

盲法

None

试验项目经费来源

四川省干部保健科研项目（重点研发项目）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18岁以上； 2、临床诊断为ST上抬型急性心肌梗死，同时伴有重度心源性休克（血管活性药和液体复苏后，收缩压仍<90mmHg,或者伴有低灌注表现：意识改变，大汗，皮肤湿冷，尿少，氧饱和度< 95%，乳酸>4mmHg或心脏超声EF<35%）； 3、急性心肌梗死伴发室速/室颤的患者； 4、急性心肌梗死后出现心脏骤停； 5、取得病人或监护人的知情同意并签字。；

排除标准

1、伴有终末期严重器官衰竭； 2、恶性肿瘤晚期； 3、合并严重出血性疾病； 4、中枢神经系统不可逆损害； 5、血管严重畸形无法置管； 6、近3个月参加过其它临床试验者； 7、研究者认为不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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