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【ChiCTR2500098324】基于多中心临床队列完善睡眠呼吸障碍性疾病多维临床数据库

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、中枢性睡眠l呼吸暂停综合征(CSAS)、其他睡眠呼吸障碍(SBD）、

试验通俗题目

基于多中心临床队列完善睡眠呼吸障碍性疾病多维临床数据库

试验专业题目

基于多中心临床队列完善睡眠呼吸障碍性疾病多维临床数据库

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立多中心临床万人队列，收集构建并完善针对SBD 患者的多维临床数据库，建立多中心临床队列，对不同类型患者进行全面的临床评估和长期随访，收集详细的影像学资料、实验室检测以及生物样本信息相关数据汇集形成数据样本库。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青年科学家项目

试验范围

/

目标入组人数

11250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2029-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为OSA、CSAS或其他SBD的患者； 2.既往尝试CPAP 治疗但依从性差或效果不佳者； 3.合并特定慢性疾病的患者，如心血管疾病（如高血压、冠心病〉和代谢紊乱(如糖尿病、肥胖症）； 4.体重指数（BMI）在32kg/m^2或40kg/m^2以下，并符合其他临床指征。；

排除标准

1.体重指数（BMI）超过40kg/ m^2且存在严重的腭部气道阻塞的患者； 2.存在解剖异常如严重的鼻中隔偏曲，扁桃体肥大等影响呼吸道结构的患者； 3.合并严重可能影响呼吸功能的疾病； 4.对研究设备或材料过敏者，无法保证长期随访依从性的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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