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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2500096500
尚未开始
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2025-01-24
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类风湿性关节炎
托珠单抗(LZM008)治疗类风湿关节炎(RA)的真实世界研究
托珠单抗(LZM008)治疗类风湿关节炎(RA)的真实世界研究
主要研究目的:评估真实世界中托珠单抗(LZM008)治疗类风湿关节炎临床疗效及安全性,包括不同临床分型RA患者的应答及耐受情况;另外,评估合并有肿瘤的RA患者的风险获益 次要研究目的:1、中国类风湿关节炎患者报告的疾病活动度指数量表;2、 药物的安全性;3、接受托珠单抗治疗后停药或换药的患者比例。
队列研究
上市后药物
无
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丽珠医药集团有限公司
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548
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2025-01-30
2026-12-30
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1、患者年龄>=18周岁; 2、经医生确诊为类风湿关节炎,符合2010年ACR/EULAR制定的RA分类诊断标准; 3、RA病情活动(DAS28>=2.6); 4、既往未接受过托珠单抗治疗; 5、依从性好,配合随访。;
登录查看1、筛选前4周内进行活疫苗免疫接种; 2、潜在结核感染或肿瘤病史; 3、急性或慢性活动性感染; 4、伴有其他弥漫性结缔组织病如系统性红斑狼疮、严重膝骨关节炎及干燥综合征等; 5、严重肝肾功能不全; 6、严重心、脑、血管病变; 7、孕妇、哺乳期妇女; 8、在开始托珠单抗治疗前4周内(或试验性药物的5个半衰期,以较长的为准)接受任何生物制剂治疗 9、有精神疾患,酗酒史,免疫缺陷、药物或其他物品滥用者; 10、对本品成分过敏者; 11、研究者判定患者可能无法遵守研究要求或自动退出者。;
登录查看川北医学院附属医院
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