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首页 临床进展 BIS导向镇静下胃镜检查时不同年龄段女性患者丙泊酚EC50的测定

【ChiCTR1900026825】BIS导向镇静下胃镜检查时不同年龄段女性患者丙泊酚EC50的测定

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜

试验通俗题目

BIS导向镇静下胃镜检查时不同年龄段女性患者丙泊酚EC50的测定

试验专业题目

BIS导向镇静下胃镜检查时不同年龄段女性患者丙泊酚EC50的测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

测定不同年龄段民族女性患者无痛纤维胃镜检查时应用丙泊酚靶控输注（target controlled infusion，TCI）的半数有效血浆浓度（EC50），同时观察丙泊酚TCI麻醉应用于无痛胃镜检查时的安全性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A, 序贯法，非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81200858）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-30

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

选取拟行无痛胃镜检查的女性患者；ASA Ⅰ～Ⅱ级；BMI 18～27kg/m2；未合并重大精神或神经系统疾病；无药物滥用史；未合并严重呼吸及循环系统疾病；无酒精成瘾史；纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级1或2级。；

排除标准

对丙泊酚或脂肪乳剂过敏；失代偿期的呼吸循环、神经系统、肝肾及代谢功能障碍；BMI>27或<18kg/m2；鼾症；睡眠呼吸暂停综合症；低蛋白血症≤30g/L；血红蛋白≤80g/L；体重进行性下降≥10kg；合并精神、神经疾患病史及相关用药史；术前有酗酒史以及拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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